Datahåndtering dekker ulike aspekter av datainnsamling, analyse, godkjenning, evaluering og rapportering. Sikring av regelverksoverholdelse og potensielle effektivitetsgevinster er de to viktigste driverne for de fleste programvare- og datahåndteringsprosjekter i farmasøytiske selskaper i dag.

Fra enkeltstående arbeidsstasjoner til nettverksbaserte instrumenter – SOTAX programvareløsninger forbedrer prosesser for datainnsamling, analyse, godkjenning og rapportering, samtidig som de hjelper din organisasjon med å overholde gjeldende FDA data-integritetsretningslinjer og 21 CFR Part 11-forskrifter for elektronisk dokumenthåndtering.

Ta full kontroll over dine data og administrer metoder, resultater og brukere med q-doc®

Bruk samme metode på ulike systemer, konsolider data fra flere testkjøringer i én enkelt rapport, og unngå unødvendig administrasjon av brukere og passord. Fra elektroniske signaturer, revisjonsspor og avansert brukeradministrasjon til LDAP-integrasjon, batch-sammenligning og LIMS-import/eksport – q-doc®-rammeverket er utviklet for å implementere et effektivt og fullstendig 21 CFR Part 11-samsvarende system.

q-doc® – Programvare for datahåndtering

Løsninger for enkeltstående arbeidsstasjoner og nettverksløsninger med innebygd data-integritet.

• 100 % skalerbar 3-lags programvarearkitektur med sentral MS-SQL-database
• Kraftig rammeverk med enhetsuavhengige metoder som kan brukes på ulike instrumenttyper
• Modulbasert utvidelse for LDAP-integrasjon, LIMS-eksport, datatrender og mer
• Støtte for mer enn 35 drivere for oppløsnings- og fysisk testing-instrumenter
• Direkte dataevaluering i q-doc® med mulighet for elektroniske signaturer
• Enkel generering av batchrapporter og sammenligning av partier over tid
• Lesbart revisjonsspor og versjonskontroll for full sporbarhet og samsvar
• Oppfyller alle krav for implementering av et 21 CFR Part 11-samsvarende system

Har du spørsmål om q-doc®? Ikke nøl med å kontakte oss.